Consultant(e) Assurance Qualité IT Pharma GxP

Au sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.

Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, nous accompagnons nos clients dans leur transformation digitale en étant convaincus que les nouvelles technologies peuvent apporter un changement positif dans notre société. Notre positionnement Life Sciences est dans notre ADN depuis le premier jour, nous travaillons chaque jour à faciliter le quotidien de ceux qui soignent. Résolument tourné vers l’humain, nous mettons l’épanouissement de nos collaborateurs au centre de nos actions. Rejoignez notre grande aventure collective !

Descriptif du poste

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés pour l'un de nos clients. Vous pourrez notamment intervenir sur :

• Vérification de la qualité des livrables de validation conformément aux exigences,
• Communication claire et efficace avec les membres du programme et les parties prenantes
• Mise en place et suivi des processus qualité IT dans le cadre du déploiement de la solution avec des points hebdomadaires avec le Responsable Qualité de la direction informatique sur état d’avancement, prise de décision, escalation à mettre en place.
• Contribuer au maintien en état validé des SI dont la validation est sous la responsabilité de la DAIS par : - La réalisation des revues périodiques, des audits internes et la fourniture des rapports et le suivi des écarts enregistrés,
• La vérification des documents de validation émis lors des projets ou portés par les changements, Contribuer à l’amélioration continue des processus et activités Qualité en adéquation avec les exigences DAIS, en intégrant l’utilisation de l’intelligence artificielle dans les pratiques

Profil recherché

De formation supérieure (Ingénieur, technicien expérimenté…), vous avez au minimum 5 ans d'expérience sur de la conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).

Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais.

Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Poste ouvert au CDI et aux consultants indépendants

Salaire compris entre 45 et 55K annuel

Télétravail : 2 jours de présence sur site requise

Démarrage ASAP