Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance q…

🇩🇪 Deutsch

Qualitätsingenieur (m/w/d)

📍 Standort: Schweiz

🏢 Vertragsart: Unbefristet

📅 Starttermin: Ab sofort

🔍 Ihre Hauptaufgaben:

Im Bereich Qualitätssicherung stellen Sie die Einhaltung der GMP-Anforderungen in den Produktions-, Kontroll- und Freigabeprozessen sicher.

• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Prüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfprotokollen
• Mitwirkung bei internen Audits und behördlichen Inspektionen
• Erstellung, Aktualisierung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
• Durchführung von Risikobewertungen (Risk Assessments) im Rahmen von Abweichungen, Änderungen oder Validierungen
• Unterstützung der Produktion bei qualitätsbezogenen Fragestellungen

👤 Ihr Profil:

• Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Pharmazie, Biotechnologie, Qualitätsmanagement o.Ä.
• 1–5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse der GMP / ICH / ISO-Richtlinien
• Analytisches Denken, Genauigkeit, Kommunikationsfähigkeit
• Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch

✅ Wir bieten:

• Beteiligung an spannenden Projekten zur Qualitätsoptimierung
• Ein strukturiertes und gleichzeitig agiles Arbeitsumfeld
• Entwicklungsmöglichkeiten in Richtung QA-Systeme, Freigabe oder Projekte

🇫🇷 Français

Ingénieur Qualité (F/H)

📍 Localisation : Suisse

🏢 Type de contrat : CDI

📅 Disponibilité : Dès que possible

🔍 Missions principales :

Au sein du service qualité, vous intervenez dans un environnement GMP pour garantir la conformité des activités opérationnelles, documentaires et réglementaires liées à la fabrication, au contrôle et à la libération des produits.

• Gestion des déviations, non-conformités et CAPAs
• Suivi des changements (Change Control)
• Revue des dossiers de lots, documentation qualité
• Participation aux audits internes et aux inspections réglementaires
• Rédaction, mise à jour et validation de procédures qualité
• Réalisation d’analyses de risques (Risk Assessment) dans le cadre des investigations, des changements ou des validations
• Support aux équipes opérationnelles dans la résolution d’écarts

👤 Profil recherché :

• Bac+5 scientifique / ingénieur (qualité, pharmacie, biotech…)
• Expérience de 1 à 5 ans en assurance qualité ou qualité opérationnelle (GMP)
• Connaissance des référentiels BPF / GMP / ICH / ISO
• Rigueur, esprit critique, capacité à prioriser
• Langues : Anglais, Français, Allemand

✅ Nous offrons :

• Participation à des projets d’amélioration continue et d’optimisation qualité
• Environnement réglementé, dynamique et innovant
• Perspectives d’évolution vers des fonctions QA projet, système ou libération