🇩🇪 Deutsch
Ingenieur MES / Automatisierung (m/w/d)
📍 Standort: Schweiz
🏢 Vertragsart: Unbefristet
📅 Starttermin: Ab sofort
🔍 Ihre Hauptaufgaben:
Sie unterstützen den Bereich Technik oder Digitalisierung bei der Einführung, Optimierung und Validierung von Automatisierungs- und MES-Systemen in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Implementierung und Konfiguration von MES-Systemen (z. B. Werum PAS-X, Syncade…)
- Programmierung und Anpassung von Automatisierungssystemen (SPS/SCADA – Siemens, Rockwell, Schneider…)
- Projektbegleitung von Design bis Inbetriebnahme (inkl. FAT/SAT)
- Mitwirkung bei der CSV / Qualifizierung / Validierung automatisierter Systeme (GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- Durchführung von Risikoanalysen für automatisierte Systeme
- Zusammenarbeit mit IT, Produktion, Qualität und Validierung
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentation (URS, SDS, Validierungsberichte…)
👤 Ihr Profil:
- Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Automatisierung, Industrieinformatik, Elektrotechnik o.Ä.
- 2–7 Jahre Erfahrung mit MES oder Automatisierungssystemen im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse von GAMP 5, 21 CFR Part 11, GMP-Regularien
- Erfahrung mit MES-Tools oder SCADA-/SPS-Systemen
- Präzise, lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist
- Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch
✅ Wir bieten:
- Hochtechnologische Projekte an der Schnittstelle zwischen IT, Qualität und Produktion
- Innovatives und reguliertes Umfeld
- Entwicklungsmöglichkeiten in Richtung digitale Projektleitung oder technische Expertenrolle
🇫🇷 Français
Ingénieur MES / Automation (F/H)
📍 Localisation : Suisse
🏢 Type de contrat : CDI
📅 Disponibilité : Dès que possible
🔍 Missions principales :
Intégré(e) au service ingénierie, technique ou digital, vous participez à la conception, au déploiement et au maintien des systèmes d’automatisme et MES dans un environnement GMP.
- Déploiement, configuration et validation de systèmes MES (Werum PAS-X, Syncade, etc.)
- Programmation et modification d’automatismes (PLC/SCADA – Siemens, Schneider, Rockwell…)
- Suivi des projets d’automatisation (design, FAT/SAT, mise en service)
- Participation à la qualification / validation des systèmes automatisés (CSV, GAMP 5, 21 CFR Part 11)
- Réalisation de risk assessments (analyses de risques liés aux systèmes automatisés)
- Interface avec les équipes IT, qualité, production et validation
- Rédaction de la documentation technique (URS, SDS, rapports de validation…)
👤 Profil recherché :
- Bac+5 ingénieur (automatisme, informatique industrielle, systèmes embarqués…)
- Expérience de 2 à 7 ans en automatisation / MES en environnement GMP
- Connaissances des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, BPF
- Maîtrise d’au moins un outil MES ou d’un environnement SCADA/PLC
- Rigueur, sens du détail, esprit orienté solution
- Langues : Anglais, Français, Allemand
✅ Nous offrons :
- Des projets à la croisée du digital et de la production
- Environnement hautement technologique et réglementé
- Perspectives d’évolution vers des rôles d’expert technique ou chef de projet digital
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