Expert Opstrakker F/H

Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 130 clients actifs avec un chiffre d’affaires de plus de 83M€ en 2024. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux, Evreux, Bruxelles et Lausanne.

10 pôles d’expertise : Digital, Data Management, Gestion de projets, Sécurité de l’information, SAP Supply Chain, Qualité & Validation GxP, LIMS &ELN, Affaires réglementaires, Affaires cliniques, Informatique industrielle.

Venez nous rejoindre https://www.infogene.fr

Nous recrutons pour l'un de nos clients un Expert Opstrakker :

missions:

o Garantir l'adéquation aux objectifs

o Co-construction de la feuille de route du produit et garantie de l'amélioration continue du système

o Intégration avec d'autres modèles de base

o la validation et la conformité du système aux bonnes pratiques de fabrication.

2) Utilisation du système

o Consolider les feuilles de route et les priorités de déploiement d'OpsTrakker entre les sites dans les limites du champ d'application.

o Fournir le soutien nécessaire (aligné sur la feuille de route d'OpsTrakker) aux sites o Confirmation des processus - Configuration du système

o En partenariat avec les équipes locales (déploiement et soutien aux sites), veiller à ce que le système atteigne et conserve l'utilisation prévue tout au long de son cycle de vie (du déploiement à l'obsolescence). Communiquer avec les sites sur les cas d'utilisation pertinents fournis dans les mises à jour du système.

o Garantir l'utilisation et le fonctionnement du système conformément aux procédures relevant de la responsabilité de l'entreprise (par exemple, les procédures relatives à l'utilisation et au fonctionnement du système. La gestion et l'examen des accès utilisateurs, l'examen de la piste d'audit, etc.)

o Posséder le catalogue de formation

Innovation du système

o Adapter OpsTrakker aux nouveaux cas d'utilisation/exigences commerciales et aux outils numériques pour améliorer la génération de valeur (tels que MES, LIMS, ICS, AI, Data Contextualisation et Advanced Analytics).

Profil recherché

- Licence en informatique/ingénierie/systèmes d'information ou dans une discipline connexe ou expérience professionnelle équivalente.

- Une certification en gestion de projet serait un atout.

- Plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou dans un secteur connexe, dont au moins 5 ans dans un rôle de gestion ou de direction.

- Réussite avérée dans l'exécution de projets numériques et solides compétences en matière de gestion de projets.

- Connaissance approfondie de la fabrication et de l'approvisionnement des produits pharmaceutiques

- Expérience avec OpsTrakker

- Familiarité avec une ou plusieurs des plateformes suivantes : Werum PAS|X, Siemens OpCenter, Emerson DeltaV, Aspen InfoPlus.21 (IP21), OSISoft PI historian

- Familiarité avec les principales fonctionnalités de SAP

- Connaissance approfondie des normes industrielles (telles que les bonnes pratiques de fabrication, GAMP, ISA 95, ISA 88, 21CFR part 11, de préférence).

- Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale (anglais ; d'autres langues sont un atout)

- Solides compétences en communication interpersonnelle avec la capacité d'encadrer et de développer des équipes interfonctionnelles.

- Solides compétences organisationnelles, souci du détail et sens de l'analyse.

- Doit comprendre la relation entre les bonnes pratiques de fabrication, les normes industrielles et leur application au processus de fabrication