Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F - CDI

L’entreprise :

La mission du Groupe URGO est la cicatrisation des plaies et la santé responsable.

Avec ses deux divisions Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde. Le Groupe URGO donne également accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.

3 600 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays, 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.

URGO a développé un portefeuille de marques à forte notoriété telles que Mercurochrome, Alvityl, Juvamine, Super Diet, Ricqlès, Urgo, qu’il a mis au service de cette ambition mondiale.

En rejoignant Urgo, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.

Urgo Healthcare accueille la diversité au sein de son organisation et considère les différences entre ses collaborateurs comme une richesse indispensable à sa réussite.

Nous recherchons au sein des Laboratoires URGO Healthcare un(e) Chargée d’Affaires Règlementaires dans le cadre d’un CDI.

Missions :

En lien avec le Responsable du pôle Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :

• Obtenir la mise sur le marché de nouveaux produits Urgo Healthcare, en apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire, en garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors UE de dispositifs médicaux
• Tenir à jour la documentation technique conformément au règlement UE 2017/745 d’un portefeuille de dispositifs médicaux pour garantir leur conformité réglementaire et assurer le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels
• Garantir la conformité réglementaire des produits Urgo Healthcare en tenant à jour la documentation et en assurant
• Suivre et participer à la mise en place les nouvelles réglementations environnementales produits.
• Respecter les règles de qualité, d'hygiène, de sécurité et d'environnement

Profil recherché :

• De formation scientifique, Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans l’Industrie Pharmaceutique
• Vous maitrisez déjà l’environnement des Affaires Règlementaires relatives aux dispositifs médicaux.
• Vous savez gérer les priorités, vous avez le sens de l'initiative et un esprit de synthèse.
• Doté(e) d'un bon sens de la communication, vous êtes force de proposition et faites preuve de réactivité.
• Vous parlez couramment anglais
• Vous maîtrisez le Pack Office

Modalités du poste :

• Poste en CDI basé à Dijon, à pourvoir dès que possible.