Consultant Assurance Qualité – Industrie Pharmaceutiqu…

? CDI |Hauts de France | 2 à 5 ans d’expérience

Chez FORTIL, nous croyons que la performance passe par le partage.
Créé en 2009, notre modèle unique repose sur un principe fort : 100 % de nos actionnaires sont salariés.

Présents dans 7 pays avec 2700 collaborateurs, nous accompagnons les plus grands acteurs industriels en leur apportant un haut niveau d’expertise technique, une organisation agile, et une vraie responsabilité sociétale (400 K€ de dons par an).

? Notre ambition : devenir le leader indépendant de l’ingénierie en Europe, engagé pour les générations futures.

Vous intégrez une équipe dynamique pour intervenir sur des projets à fort enjeu qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Votre rôle est central dans le pilotage, le maintien et l’amélioration du système de management de la qualité.

• Participer à la structuration et l’animation du système qualité (SMQ) et à son amélioration continue
• Gérer la libération des lots de produits finis (analyse de dossiers, déviations, validations)
• Piloter la documentation qualité (procédures, modes opératoires, gestion documentaire)
• Traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, déviations, investigations
• Accompagner et réaliser les audits internes, définir les plans d’action correctifs
• Être force de proposition sur l’optimisation des procédés et la productivité
• Veiller à la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx, etc.)
• Être l’interlocuteur qualité référent des équipes internes et des clients

• Vous avez entre 2 et 5 ans d’expérience dans un service Assurance Qualité (pharma, biotech, dispositifs médicaux)
• Vous avez déjà piloté ou contribué à des projets de système qualité (SMQ, gestion des déviations, audit, CAPA…)
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF, ICH, ISO 13485, etc.)
• Une connaissance des bioprocédés et/ou des environnements aseptiques est un vrai plus
• Vous aimez résoudre des problématiques complexes, optimiser, améliorer, structurer
• Vous êtes autonome, rigoureux(se), et doté(e) d’un excellent sens relationnel

• Formation Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité / Génie des Procédés / Biotechnologies
• Vous êtes passionné(e) par les environnements techniques et réglementés
• Vous vous épanouissez dans des projets exigeants, à fort enjeu, porteurs de sens
• Vous aimez apprendre, transmettre, et évoluer avec des équipes engagées

Chez FORTIL, nous valorisons la diversité.
? Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec la possibilité de mettre en place des adaptations de poste selon vos besoins.

• Échange avec un(e) Talent Acquisition ou un(e) Ingénieur(e) d’affaires
• Validation technique + proposition de collaboration