Juriste en Droit de la santé H/F

Supplay Marne-la-Vallée est à la recherche d'un Juriste H/F spécialisé en droit de la santé pour notre client Sanofi sur le site de Gentilly, dans le cadre d'une mission d'intérim.

Nous vous proposons un contrat à pourvoir au plus vite pour une durée de 6 mois, en horaires de journée.

Mission de Juriste au sein du département Global Legal R&D, basé à CVB Interactions avec les différentes équipes de la R&D et plus particulièrement celle des Affaires Règlementaires Monde

• Principales responsabilités :

- Conseils et rédaction de notes juridiques sur l’interprétation de la règlementation applicable aux produits pharmaceutiques (Rx & OTC) et dispositifs médicaux au niveau européen et mondial,

- Contribuer à la gestion des risques juridiques (par exemple, conseiller dans le contexte de l’obtention et du maintien de licences de produit ; dans le cadre de procédures des autorités européennes concernant la sécurité des produits; aider les équipes à prendre des décisions en matière de labeling - revue des notices, du RCP et des mesures de minimisation de risques),

- Support juridique aux activités de « défense des produits »

- Contribuer à la rédaction de supports de communication internes et externes, réponses à des questions des Autorités de santé, reflection paper /notes consolidées des associations d’industriels de la santé (EFPIA, LEEM), Négocier des contrats complexes à l’international (accords de confidentialité, contrats cadre de services, contrats de prestations de services, accords de traitement de données personnelles),

- Mettre à jour les notes internes juridiques et supports de présentations/formations à destination des autres juristes du groupe et des équipes internes,

- Mettre à jour les modèles de contrats complexes,

- Soutenir les autres membres de l’équipe dans la gestion des projets complexes, initiatives transversales et projets de transformation ayant un impact sur les activités des affaires réglementaires

- Suivre l’évolution de la règlementation pharmaceutique au niveau de l’UE et soutenir les affaires réglementaires dans l’évaluation de l’impact sur les procédures et activités internes.

Equipe composée d'une quinzaine de personnes dont 1 alternante, 2 stagiaires et 1 intérimaire.

L'équipe est française mais les échanges professionnels sont à 95% en anglais.

2 à 3 jours de présentiel selon les semaines.

Poste basé sur le site de Gentilly mais déplacement 1 à 2 jours par semaine au siège La Maison Sanofi.

• Profil recherché : Compétences requises / Formation / Expérience :

• Formation : Master 2 en Droit, diplôme de juriste ou d'avocat - Le CAPA serait un plus

Expérience(s) : Entre 2 et 5 ans d'expériences au sein d'une Direction Juridique d'entreprise ou au sein d'un cabinet d'avocat.

Une première expérience dans le secteur de la santé/pharma/science de la vie est nécessaire.

• Savoir être et savoir-faire : Proactivité, Curiosité, Esprit d’équipe, Dynamisme et Agilité.
• Langue(s) : Français et Anglais courant obligatoire