Stage Data Manager

Contexte

Evamed, membre du groupe 1Med, est une société de recherche clinique (CRO) en pleine croissance, experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux.

Evamed a développé son propre eCRF (electronic Case Report Form) permettant la collecte des données cliniques ainsi que leur validation et leur exploitation en temps réel (module complet de monitoring et d'analyse statistique).

Nous accompagnons les industriels, sociétés savantes et institutionnels en France et dans le monde sur l’ensemble de leurs projets d’investigations cliniques ou en collaboration sur des étapes précises.

Objectifs du stage

Intégré·e à l’équipe des Opérations Cliniques (Chef·fes de projet clinique, ARCs, Data-managers, Biostatisticien·nes), vous serez en charge de développer des bases de données cliniques sur notre eCRF Evamed-Etudes. Vous aurez notamment les missions suivantes :

• Conception de l’eCRF pour la collecte des données :

o Analyse du cahier des charges (protocole d’étude, CRF…)

o Configuration de l’eCRF (préparation des formulaires de saisie, ajout des contrôles de données, gestion des profils utilisateurs…)

o Participation aux sessions de formation des promoteurs à l’eCRF et rédaction des documents de formation

o Participation à la mise en ligne de l’eCRF et à la préparation de la documentation post-migration

• Préparation de bases de données :

o Participation à la rédaction de plans de data-management (PDM)

o Programmation et génération des contrôles de cohérence (langage R)

o Participation aux revues des données et aux clôtures de bases

Compétences souhaitées

• Connaissance du langage R
• Expérience en gestion de bases de données
• Esprit d’équipe
• Maîtrise de la langue anglaise (niveau B2)

Organisation

• L’encadrement du stage sera effectué par la Responsable des Operations Cliniques et un Data-Manager senior.
• Le stage est basé au 1 rue d’Hermia, 14200 HEROUVILLE ST-CLAIR.
• Durée : 4 à 6 mois