Chef de Projet Assurance Qualité H/F

Chef de Projet - Assurance Qualité (H/F)

Rejoignez Prime Engineering et façonnez l’avenir avec nous !

Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous êtes au bon endroit !

Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, recherche un Chef de Projet Assurance Qualité (H/F) pour renforcer son équipe Prime Team.

À propos de Prime Engineering

Nous sommes un acteur majeur du conseil opérationnel en Ingénierie et Management de projet en France.

Notre groupe rassemble plus de 700 collaborateurs répartis sur 8 agences stratégiques : Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble et Tours. Nous accompagnons également nos clients sur des projets à l’international.

Nous avons été labellisés "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, témoignant de notre engagement envers nos collaborateurs.

Vos responsabilités

Dans le cadre du développement de notre département LifeSciences, nous recrutons un Chef de Projet Assurance Qualité (H/F).

Rattaché(e) au Chef de Département Assurance Qualité, vous interviendrez en support du Responsable des Systèmes Qualité et de l’équipe Assurance Qualité Fournisseurs sur un projet d’envergure.

Vos principales missions seront les suivantes :

Systèmes Qualité :

• Support au Responsable des Systèmes Qualité dans la gestion et l’optimisation des processus qualité
• Système documentaire : rédaction, relecture AQ, support aux métiers, suivi des indicateurs
• Formation : suivi, planification et coordination des formations, développement de modules de formation
• Demandes de Changement : animation des comités, support aux métiers, suivi et clôture des demandes
• CAPA : suivi des CAPA, accompagnement des équipes métiers, analyse des indicateurs
• Anomalies Systèmes : suivi, analyse et support aux équipes opérationnelles
• Pharmacovigilance : aide à la rédaction de l’État des Lieux et du PSMF

Assurance Qualité Fournisseurs :

• Audits fournisseurs : création, planification, suivi des audits et mise en place des indicateurs
• Cahiers des charges pharmaceutiques : rédaction et mise à jour avec les fabricants de Produits Finis et Principes Actifs
• Contrats de pharmacovigilance : création et mise à jour avec les partenaires

Profil recherché

• Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 en Qualité du Médicament
• 3 ans minimum en Assurance Qualité dans le secteur des médicaments, dispositifs médicaux et/ou cosmétiques
• Une expérience chez un Exploitant en Assurance Qualité Systèmes ou Assurance Qualité Fournisseurs est fortement recommandée

🔎 Compétences requises :

• Bonne maîtrise des systèmes qualité et des processus réglementaires
• Excellentes capacités d’analyse et de synthèse
• Maîtrise des outils bureautiques et des indicateurs de performance qualité

💡 Qualités personnelles :

• Autonome, rigoureux(se) et organisé(e)
• Capacité à travailler en équipe et à interagir avec de multiples interlocuteurs
• Bonnes compétences en communication et en gestion de projet
• Dynamique et force de proposition

Les avantages chez Prime Engineering

🚇 Prise en charge à 100 % de votre carte Navigo

🍽️ Carte ticket restaurant, pour vos repas quotidiens

☀️ Prime Vacances, pour profiter de vos congés en toute sérénité

👏 Participation aux bénéfices, pour récompenser votre engagement

🎁 CSE avec chèques cadeaux et offres exclusives

🤝 Un accompagnement sur-mesure et un environnement bienveillant

🎉 Événements d’équipe et afterworks réguliers

Ce poste n’est pas ouvert aux stages ou alternances.

Vous souhaitez relever le défi et rejoindre une entreprise où votre expertise fera la différence ?

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