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Charge Assurance Qualite Validation des Nettoyages H/F


La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets d’innovation et de transformation. Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences. En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : - Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie) - Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…) N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations ou nous soumettre votre candidature : contact.

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