Assurance Qualité Système DM (SMQ) - H/F

Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, pour rejoindre nos équipes !

Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.

Vous avez pour missions de :

- Maintenir et améliorer le SMQ existant en lien avec l'ISO 13485

- Mettre à jour des documents du SMQ (procédure, instruction de travail, gamme de contrôle...) selon le plan qualité et intégration

- Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité des processus

- Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants

- Analyser les non-conformités et mettre en place des actions correctives et préventives

- Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité

- Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.)

- Assurer une veille réglementaire pour rester informé des évolutions dans le secteur

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou équivalente en Qualité, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualité (idéalement QMS) dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous connaissez et maîtrisez tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 ainsi que les exigences de la FDA.

Vous êtes à l'aise en anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral !