Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux (H/F)

Présentation du poste

Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)

Pôle : Equipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire (FLOW)

Collaborations internes et externes :

Internes : Evaluateurs de l’équipe, Evaluateurs vigilance et technico-réglementaire des 2 autres équipes de la direction, Direction de la surveillance, direction de l’inspection

Externes : Experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Finalité du poste :

Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué

Activités principales :

En matériovigilance :

• Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
• Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
• Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.

Activités secondaires :

Participer aux activités de surveillance du marché et technico-réglementaires de l’équipe FLOW

Formation / Diplôme :

Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :

- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »

- Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »

- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »

Compétences clés recherchées et Expérience professionnelle requise :

• Maîtrise des outils informatiques usuels
• Anglais pratique
• Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
• Facilités relationnelles
• Bonnes qualités rédactionnelles

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice :

Rythme d’alternance : Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation, mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de formation.

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.