Publication de sélection pour un poste d’inspection dans le done des médicaments biologiques. La fonction s’inscrit dans un cadre réglementaire exigeant, avec des missions en France et à l’étranger.

Employer présente un contexte de fonction pour un profil chargé de l’inspection d’établissements pharmaceutiques intervenant sur les médicaments biologiques et les médicaments de thérapie innovante. Le poste couvre des activités liées à la fabrication, au contrôle, à l’importation, à la distribution et à l’exploitation de ces produits de santé.

La mission consiste à vérifier sur site la conformité réglementaire des installations, des procédés, des systèmes et des pratiques, en s’appuyant sur les référentiels applicables aux produits de santé biologiques. Le travail comprend aussi l’analyse des éléments recueillis, la rédaction de rapports d’inspection et la formulation d’avis techniques sur l’adéquation entre les moyens mis en œuvre et les activités exercées.

Le poste s’inscrit dans un environnement de travail en lien avec plusieurs interlocuteurs internes et externes du secteur santé, avec des échanges sur des sujets réglementaires, scientifiques et techniques. Il peut comporter des déplacements fréquents et, selon les besoins de la fonction, une part de télétravail.

Profil

Le profil recherché correspond à une formation de niveau docteur en pharmacie, docteur en médecine, docteur en sciences, ingénieur, ou à un troisième cycle spécialisé en biologie. Une expérience professionnelle significative dans un site de production de médicaments biologiques ou de médicaments de thérapie innovante est attendue.

Les compétences mises en avant incluent l’analyse, la synthèse, l’esprit critique, la rigueur, l’intégrité, le sens du service public, l’aisance relationnelle et une bonne capacité de communication. La maîtrise de l’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral, est également un atout important.

Offre

Cette publication de sélection décrit une fonction exposée à des missions d’inspection à dimension nationale et, selon les cas, internationale. Elle peut convenir à un professionnel souhaitant travailler sur des sujets de sécurité sanitaire et de conformité réglementaire dans le done des produits biologiques.

Le poste s’exerce dans un cadre structuré, avec collaboration entre plusieurs équipes et participation possible à des travaux techniques, à la formation ou à l’évolution de référentiels.