Description du poste :

Vous êtes responsable qualité dans les dispositifs médicaux et vous souhaitez manager une équipe dynamique au sein d'une PME innovante.
Alors cette offre est faite pour vous !

La filiale est spécialisée dans le recrutement de cadres confirmés pour ses clients des industries et .

Notre client est un fabricant de dispositifs médicaux de classe III implantables. Son savoir-faire Made-In-France est reconnu à l'international, c'est pourquoi un quart de ses ventes sont réalisées à l'export. L'entreprise en forte croissance emploie plus d'une centaine de personnes.

Il souhaite intégrer Responsable Qualité H/F sur le site localisé à Montpellier afin de structurer le système management de la qualité.

En intégrant ce poste, vous prenez la responsabilité du service Qualité et vous managerez 3 personnes. Dans un contexte de réorganisation du service, vous intervenez en tant que chef d'orchestre pour structurer le SMQ du groupe.

Rattaché(e) à la Direction Qualité & Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :
- le , incluant l'équipe .
- Développer et gérer le en lien avec la (selon la directive 93/42/, le règlement UE 2017/745 et la norme ISO 13485).
- le processus de gestion documentaire et de formation relative au SMQ.
- les processus de gestion des non-conformité, dérogation et CAPA (Action corrective et préventive).
- Planifier, réaliser et suivre les audits internes et externe (fournisseur, sous-traitant et organisme notifié).
- Effectuer la libération des produits.