Randstad professional, leader en France de l'intérim
spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de
maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie &
Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous
recrutons pour l'un de nos partenaires, acteur majeur du secteur
pharmaceutique et de la santé à l'échelle internationale. Présente
à travers plusieurs sites en Europe, cette entreprise conçoit et
commercialise des solutions de santé répondant aux normes de
qualité et de conformité les plus exigeantes. Dans le cadre du
renforcement de ses activités, notre partenaire recherche un profil
dynamique pour soutenir son équipe réglementaire. Rattaché(e) au
sein d'une équipe réglementaire internationale et sous la
responsabilité du Responsable des Affaires Réglementaires, vous
apportez un soutien administratif et opérationnel essentiel à la
gestion des dossiers réglementaires. Vos missions principales
s'articulent autour des axes suivants : La gestion et le suivi
administratif des dossiers réglementaires de niveau standard (T1).
La préparation, la relecture et l'archivage de la documentation
conformément aux exigences réglementaires en vigueur. Le soutien
opérationnel à distance pour les équipes basées sur d'autres sites
du groupe (notamment en Autriche). L'interface au quotidien avec
les différents services internes pour assurer le flux
d'informations et le respect des échéances. Ce poste est basé en
France au sein du centre de recherche/bureau régional de
l'entreprise, avec une collaboration quotidienne à distance pour
soutenir les équipes internationales. Titulaire d'une formation
supérieure scientifique, en pharmacie, chimie ou santé (Bac+3 à
Bac+5), vous justifiez d'une première expérience ou d'un stage
significatif dans le domaine des affaires réglementaires (RA
Administration). Compétences techniques : Vous maîtrisez les
principes de base de l'administration réglementaire et êtes à
l'aise avec la gestion documentaire informatisée. Langues : Compte
tenu du contexte international et des échanges quotidiens avec des
équipes anglophones, un niveau d'anglais courant (oral et écrit)
est impératif. Savoir-être : Rigueur, sens de l'organisation,
autonomie et capacité à travailler efficacement en équipe à
distance sont les qualités clés pour réussir à ce poste. (Note : Si
vous disposez de la liste exacte des tâches spécifiques mentionnées
dans la fiche de poste d'origine, n'hésitez pas à me les partager
afin que j'affine la section des missions !)