Emplacement

Gentilly
France
France

Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-09-27

Online to:

2026-11-26
EUR 15.00 HOUR

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RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)...

Expectra
France
15 heures il y a

Randstad professional, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi un Responsable Affaires Réglementaires (H/F). Ce poste, basé à Gentilly, est à pourvoir dans le cadre d'une mission du 08/10/2026 à 06/05/2027. La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 000 et 66 000 € selon profil. Votre rôle consiste à assurer la conformité des supports promotionnels en appliquant rigoureusement les référentiels règlementaires nationaux et internationaux. Vous garantissez la conformité réglementaire des projets marketing en veillant au respect strict de la législation en vigueur. Vous conseillez et accompagnez les équipes médico-marketing en identifiant les obligations réglementaires lors des demandes de visa publicitaire. Vous participez au lancements de produits et au soutien des activités liées au portefeuille des médicaments de la GBU Médecine de Spécialités. Vous contribuez à la gestion des accès précoces et des accès compassionnels en traitant les demandes d'autorisation et en assurant leur suivi. Vous maintenez et actualisez les bases de données réglementaires pour garantir la traçabilité des informations. Ensuite vous assurez une veille réglementaire sur les évolutions législatives et réglementaires ainsi que les bonnes pratiques du secteur pharmaceutique. Afin vous apportez votre soutien à l'optimisation des processus réglementaires contribuant à l'amélioration continue. Vous êtes pharmacien diplômé, vous venez d'une filière de l'industrie, des affaires réglementaires avec Master 2 affaires réglementaires, science du médicament ou formation connexe si expérience avérée en publicité. Une expérience de 2 à 3 ans en pharmaceutique et une formation en publicité est requise (hors stage et alternance). Rigueur, organisation, bon relationnel, capacité rédactionnelle caractérisent votre profil. Vous avez une connaissance dans le domaine des affaires réglementaires et du contrôle de publicité. Vous maîtrisez l'environnement de Veeva Vault et PromoMats ainsi d'être capable de lire, de comprendre et de rédiger des documents techniques en anglais professionnel.

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