Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

Poste: Pharmacien.ne Affaires Réglementaires

Missions:

-Assurer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires de sa gamme de produits et le suivi des enregistrements correspondants permettant la mise sur le marché des produits concernés.

- Mettre à jour des bases et tableaux réglementaires.

- Participer à l'approbation des BAT des articles imprimés pour les produits de sa gamme.

- Valider des documents marketing.

- Fournir les documents réglementaires dans le cadre de la réponse aux appels d’offre.

- Contribuer de façon ponctuelle à des activités transversales incombant au service Affaires Réglementaires.

Profil

• Vous êtes diplômé.e d'une formation pharmacien
• 2 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires
• Anglais courant

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Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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