Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Informatisés

En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique.

Vos missions consisteront à :

• Participer à l’élaboration et piloter la stratégie VSI,
• Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.
• Mettre en œuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ...),
• Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes,
• Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées,
• Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés,
• Réaliser les revues périodiques SI,
• Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs,
• Mettre en œuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer

Profil recherché :

• Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac+5).
• Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
• Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5.
• Anglais courant.

Ce poste est ouvert à tous les profils.