Ingénieur Qualification d’Équipements de Laboratoire (…

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un Ingénieur Qualification d’Équipements de Laboratoire pour intervenir sur des projets en environnement réglementé (GMP/BPF).

Vous serez garant(e) de la qualification et de la conformité des équipements analytiques et de laboratoire, depuis leur installation jusqu’à leur mise en service opérationnelle.

Vos responsabilités :

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP)
• Piloter la qualification d’équipements analytiques : HPLC, GC, balances, étuves, enceintes climatiques, spectrophotomètres, etc.
• Assurer la gestion documentaire associée (SOP, traçabilité, change control)
• Participer aux FAT/SAT fournisseurs
• Suivre les non-conformités et déviations
• Travailler en interface avec les équipes AQ, CQ, Métrologie et Maintenance
• Contribuer à la préparation des audits internes et inspections réglementaires

Profil recherché :

• Formation Bac+5 (pharmacie, chimie analytique, biotechnologies, ingénierie)
• Expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique ou laboratoire réglementé
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GxP
• Maîtrise de la documentation qualité
• Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
• Anglais technique requis

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.