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France
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À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-09-24

Online to:

2026-11-23
EUR 15.00 HOUR

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Responsable Qualité (H/F) Industrie Pharmaceutique

PIMAN Group
France
2 jours il y a

PIMAN Consultants est l'entité de conseil, spécialiste en gestion de projets industriels et projets d'investissements (CAPEX) de PIMAN Group. Depuis 2009, nous accompagnons nos 200 clients de grands groupes industriels et PME, en France et à l'international, tant sur des enjeux opérationnels que stratégiques et sur les secteurs d'activité suivants : santé, énergie et Oil&Gas, défense, infrastructures, télécom, agroalimentaire, et bien d'autres encore.La forte croissance de nos activités nous amène aujourd'hui à renforcer nos équipes !Ce que nous avons à vous proposer :Être au coeur des plus grands projets d'envergure nationale et internationale, tout en respectant votre mobilité géographiqueUn programme de formation interne dispensée chaque annéeUne évolution régulière (mission, responsabilité, projets internes, Practice Manager, etc.)Un accompagnement individuel par le MentoringUn pôle Expérience Collaborateurs à votre écoute au quotidienUne vie d'entreprise riche en événements collectifs (sportifs, séminaires, afterworks...)Votre missionRattaché(e) au responsable de l'ingénierie, vous pilotez et orientez la démarche qualité du projet, en lien étroit avec les équipes d'exploitation et de qualification-validation, dans le respect des BPF vétérinaires et des exigences réglementaires applicables.Vos responsabilitésDéfinir et piloter la stratégie qualité du projet : orientations, priorités, jalons et niveau d'exigence attenduÊtre le référent qualité auprès de l'équipe projet, de l'ingénierie et des entreprises externesTravailler en binôme avec l'exploitant (production, maintenance, laboratoire) pour intégrer dès la conception les contraintes d'exploitation et de conformitéCollaborer avec l'équipe Qualification-Validation : revue et approbation des stratégies, protocoles et rapports (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), suivi des écarts et des plans d'actionsAssurer la revue et l'approbation qualité de la documentation : plans, spécifications, procédures, modes opératoires, dossiers de lotsGérer les événements qualité liés au projet : écarts, non-conformités, changements (change control), CAPAPiloter les analyses de risques qualité (AMDEC, HAZOP, gestion des risques selon ICH Q9)Garantir l'intégrité des données et la conformité documentaire sur l'ensemble du projetPréparer et accompagner les audits et inspections (autorités, clients, corporate)Participer aux points d'avancement, aux comités projet et au reporting qualité auprès de la directionContribuer à la montée en compétence des équipes et au transfert du projet vers l'exploitationVotre profilFormation Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent) en qualité, génie des procédés, biotechnologies ou domaine procheExpérience de 10 ans minimum en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience confirmée sur un projet industriel (construction, extension, mise en service ou transfert)Très bonne maîtrise des BPF (idéalement vétérinaires) et des référentiels associésSolide connaissance des exigences de qualification, validation et gestion des risquesUne expérience en biologique ou stérile (vaccins, produits biologiques, injectables) est un vrai plusLeadership, capacité à orienter, arbitrer et convaincre à tous les niveauxRigueur, sens de l'organisation et aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés (ingénierie, production, QV, direction)Anglais professionnelAtouts supplémentaires (facultatifs) : expérience d'inspection par les autorités, maîtrise d'un système de gestion documentaire et qualité (type Trackwise, Veeva), connaissance de la réglementation vétérinaire européenne.

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