Job 1000 van 1000

Emplacement

Champagne-au-Mont-d'Or
France
France

Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-09-22

Online to:

2026-11-21
EUR 20.00 HOUR

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Spécialiste Csv H/F

EFOR
France
3 jours il y a

En tant que spécialiste CSV (Computerized System Validation), vous serez un acteur clé de la qualification et validation des systèmes informatisés intervenant sur des projets à haute valeur ajoutée (VSI) pour la fabrication de médicaments stériles injectables. Au sein d'équipes passionnées et engagées, vous interviendrez sur :-La prise en charge complète des validations CSV sur différents périmètres (ERP, MES, automates, SCADA…)-L’analyse de risques et la rédaction de livrables (Plan de Validation, Spécifications Fonctionnelles, Protocoles IQ/OQ/PQ, rapports…)-Le suivi des audits, inspections et la mise en œuvre de plans d’actions correctifs-L’accompagnement des équipes opérationnelles dans une démarche d’amélioration continue et de complianceVotre profil :-Bac+5 ou équivalent, avec expérience solide en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique, idéalement stérile injectable-Connaissance des référentiels GAMP5, BPF/GMP, 21 CFR Part 11, Data Integrity-Précision, rigueur, sens de l’organisation… et envie de relever des challenges aux côtés des meilleurs !

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