Senior EDMS Migration Lead H/F

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recherchons un(e) Senior EDMS Migration Lead (H/F) à partir d'octobre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Vous agirez en tant que responsable opérationnel (operational lead) du workstream Document Management & Migration, sous la direction du Program Director Advanced eDMS, en collaboration étroite avec les BPO GxP et non‑GxP, le Data Analyst, les équipes IT/architecture, change management et procurement.

Missions

Piloter le workstream & la gouvernance

• Coordonner l’ensemble des parties prenantes (métier, data, qualité, records/archives, IT/architecture, achats, partenaires d’implémentation)
• Préparer/animer ateliers, sessions de travail et revues d’avancement
• Produire des analyses structurées et des supports de décision synthétiques pour le Comité Programme

Définir la stratégie de migration documentaire (end-to-end)

• Construire la stratégie à partir des règles métier, analytics, exigences réglementaires, règles de rétention, architecture cible et contraintes des systèmes sources
• Fixer principes directeurs, périmètre, critères d’éligibilité/exclusion et scénarios de disposition (migration, archivage, maintien, destruction contrôlée)
• Définir des approches différenciées selon dépôts sources, types de documents, statut de cycle de vie, criticité réglementaire, qualité des métadonnées et cible
• Encadrer les activités clés : sélection, nettoyage, dédoublonnage, remédiation/enrichissement, transformation, gestion des versions, mapping métadonnées, audit trail, réconciliation et disposition finale
• Identifier les apports possibles de l’automatisation/IA et définir conditions d’usage, contrôles et besoins de validation
• Assurer l’alignement avec les exigences d’archivage, rétention/destruction, legal hold, continuité, validation, sécurité, privacy et décommissionnement

Construire le modèle de coûts & la recommandation budgétaire

• Identifier/valider les drivers de coûts et traduire les analytics/scénarios en modèle transparent
• Définir hypothèses volumes/complexité/effort/rates/outillage/validation/contingence/planning
• Produire scénarios (baseline, optimisé, sensibilités) avec hypothèses et exclusions documentées
• Challenger les estimations et modèles commerciaux des éditeurs/intégrateurs ; proposer des leviers d’optimisation sans compromis conformité/traçabilité/inspection readiness
• Préparer la recommandation budget et les inputs au business case global
• Planifier l’exécution (realization)
• Décliner la stratégie en roadmap exécutable
• Définir WBS, work packages, vagues de migration et principes de séquencement (criticité, readiness, dépendances, obsolescence source, readiness cible, objectifs de décommissionnement)
• Construire le plan niveau 1/2, jalons, decision gates et dépendances critiques
• Préparer le package de transition pour onboarder l’intégrateur retenu et lancer le planning détaillé

Apporter l’expertise EDMS migration

• Apporter retours d’expérience de migrations EDMS à grande échelle en environnement réglementé
• Conseiller sur méthodologies, gouvernance, outillage/accélérateurs et contrôles
• Identifier les principaux risques/causes d’échec et proposer mesures de prévention/mitigation
• Appuyer l’évaluation et le challenge des approches éditeurs/intégrateurs

Profil

• Master ou équivalent en gestion de l’information, ingénierie, informatique, sciences de la vie, qualité, ou domaine connexe
• Minimum 8 ans d’expérience professionnelle, dont une expérience significative en EDMS, gestion des records, gouvernance de l’information ou gestion du cycle de vie documentaire
• Expérience avérée de pilotage d’au moins deux workstreams/programmes de migration documentaire d’envergure, impliquant plusieurs référentiels et un écosystème de parties prenantes complexe
• Expérience démontrée dans la préparation de stratégies de migration, budgets, modèles de ressources, feuilles de route d’exécution, pilotes et vagues de migration
• Connaissance pratique des migrations depuis des plateformes telles que Documentum, OpenText, Veeva QualityDocs, SharePoint ou des référentiels d’entreprise comparables
• Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, les sciences de la vie, les dispositifs médicaux ou tout autre secteur fortement réglementé est fortement souhaitée
• Capacité démontrée à travailler avec des Business Process Owners, Data Analysts, architectes IT, équipes qualité et validation, spécialistes records & archives, éditeurs/fournisseurs et intégrateurs.
• Expérience de la présentation de recommandations, risques et décisions à des instances de gouvernance senior
• Français courant et Anglais professionnel

Localisation : France

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