Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle – Disposi…

💊 QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle – Dispositifs Médicaux.

🧩 VOS MISSIONS

• Gérer les déviations, non‑conformités et investigations associées,
• Suivre et mettre en œuvre les actions correctives et préventives (CAPA),
• Piloter les change controls liés aux procédés et à la production,
• Assurer le suivi de la qualité fournisseurs (évaluations, non‑conformités, plans d’actions),
• Participer aux audits (internes, fournisseurs, organismes notifiés),
• Contrôler la conformité documentaire et les enregistrements qualité,
• Accompagner les équipes production pour garantir la conformité des dispositifs.

📍LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes

🧠 VOTRE PROFIL

• Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3 à 8 ans d’expérience réussie en Assurance qualité dans les dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise de l’ISO 13485 et des activités qualité opérationnelles (CAPA, déviations, change control),
• Connaissance des référentiels et normes applicables au secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745),
• Capacité à évoluer dans un environnement terrain et exigeant.

🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.

➡️VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.

🤝Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.