Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/HVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international ? Alors, postulez dès maintenant !Vous prenez en charge la gestion opérationnelle et l'amélioration continue des activités qualité du site. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture.
- Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité.
- Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives.
- Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire.
- Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR).
- Planifier et réaliser les audits internes.
- Assurer le maintien du système documentaire qualité.
- Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité.
- Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité.
- Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité.
- Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations.
- Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.La liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)Modalités
- Démarrage : dès que possible
- Durée : 10 mois
- Localisation : Paris
- Contrat : CDI consulting ou indépendant Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent).
- Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires.
- Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF.
- Connaissance des revues qualité produit (PQR).
- Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe.
- Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.