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Expert Assurance Qualité Exploitant


Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert Assurance Qualité Senior F/HVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international ? Alors, postulez dès maintenant !Vous prenez en charge la gestion opérationnelle et l'amélioration continue des activités qualité du site. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes : - Piloter l'ensemble du processus CAPA : ouverture, investigations, analyses de causes racines, suivi des actions et clôture. - Assurer la gestion des Change Controls : animation des comités, coordination des parties prenantes, validation des actions et reporting dans l'outil qualité. - Gérer les déviations : conduite des investigations, suivi des indicateurs qualité et mise en œuvre des actions correctives. - Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs, incluant les déclarations auprès des autorités compétentes lorsque nécessaire. - Prendre en charge la réalisation complète des revues annuelles qualité produit (PQR). - Planifier et réaliser les audits internes. - Assurer le maintien du système documentaire qualité. - Déployer et suivre le programme annuel de formation qualité. - Participer activement aux projets stratégiques du département Qualité. - Déploiement et optimisation du processus de gestion des réclamations dans l'outil qualité. - Structuration et amélioration continue du processus de traitement des réclamations. - Contribution à la digitalisation et à la performance des activités qualité.La liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)Modalités - Démarrage : dès que possible - Durée : 10 mois - Localisation : Paris - Contrat : CDI consulting ou indépendant Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master Qualité, Ingénieur ou équivalent). - Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, sur des activités similaires. - Solide maîtrise des référentiels GMP/BPF. - Connaissance des revues qualité produit (PQR). - Expérience dans l'encadrement ou la coordination d'équipe. - Très bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

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