Emplacement

Montpellier
France
France

Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-09-17

Online to:

2026-11-16
EUR 20.00 HOUR

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Ingénieur Maintenance Qualification/Validation H/F

Gi Group
France
1 jour il y a

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons un(e) Ingénieur Maintenance Qualification / Validation H/F en CDI, à pourvoir immédiatement, pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international de renom, basé à Montpellier.Ce laboratoire, reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique stimulant, exigeant et tourné vers l’excellence opérationnelle.Au sein de ses équipes, vous contribuerez à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements essentiels aux activités de fabrication et de contrôle qualité. Vous interviendrez en support des opérations de maintenance, qualification et validation sur des équipements de laboratoire et de production.MissionsMaintenance curative et préventiveCoordination des plannings d’intervention avec les fournisseurs et les équipes scientifiques internesSuivi et traçabilité des opérations de maintenance préventive et curativeAccueil et accompagnement des intervenants externes sur site, notamment lors d’opérations spécifiquesGestion des demandes d’intervention et traçabilité des actions dans les dossiers équipements (papier et/ou digital)Coordination de la revue annuelle des maintenancesSuivi et réalisation des demandes de travaux liées à la productionDéchargement trimestriel des enregistreurs de température des zones de stockageInstallation et qualification des équipementsRédaction des cahiers des charges pour les nouveaux équipementsPlanification et suivi des installations et qualificationsCoordination des phases de pré-installation jusqu’à la mise en serviceSuivi de l’installation et de la qualification des équipements GMP dans les outils digitaux (iLab)Requalification annuelle des équipementsGestion du parc et des outils digitauxSuivi mensuel des relevés des enceintes de températureMise à jour du parc équipements dans les systèmes internes (iLab, newLab)Qualification des instruments analytiques selon les normes réglementaires (21 CFR Part 11)Administration des logiciels liés aux équipementsSupport informatique et digitalVeille à la conformité réglementaireSuivi de l’installation et de la qualification des logiciels d’équipement (intégrité des données, traçabilité, sécurité)Support au développement de solutions d’automatisationGestion et revue annuelle des comptes utilisateursContrôle continu de la conformité logicielleProfil recherchéNiveau Bac +5 (ingénieur), avec 2 ans d’expérience minimum sur un poste similaireBonne maîtrise des équipements analytiques, des outils digitaux (iLab, newLab) et des exigences GMPContrat : CDIDémarrage : immédiatementLocalisation : Montpellier

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