Stagiaire en Affaires Réglementaires

Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. Depuis 1970, notre mission est d’améliorer la qualité de vie des patients en assurant l’accessibilité aux meilleurs traitements.

La quasi-totalité de nos produits est fabriquée en Europe, dans le respect des standards les plus exigeants. Nous attachons une importance particulière à la qualité des liens que nous créons avec nos salariés, nos clients et nos partenaires. Nous ne perdons jamais de vue notre mission et agissons avec un objectif à long terme : améliorer la santé humaine, aujourd'hui et demain.

Le laboratoire medac France recherche un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires

Au sein du service Affaires Réglementaires, et en étroite collaboration avec les pharmaciens Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur des missions variées et formatrices :

Responsabilités Principales

• Vous assisterez les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue et la validation des supports promotionnels et non promotionnels de l’entreprise, dans le respect du cadre réglementaire en vigueur.
• Vous participerez à la revue des supports de formation ainsi que des documents d’information médicale.
• Vous contribuerez à la revue des articles de conditionnement (étuis, notices, étiquetages), en veillant à leur conformité réglementaire.
• Vous participerez aux échanges avec les équipes transverses (marketing, médical, assurance qualité…), afin d’accompagner les projets dans un environnement pluridisciplinaire.
• Vous contribuerez au processus de Change Control, en lien avec les différentes parties prenantes.
• Vous assurerez la mise à jour et le suivi des tableaux de suivi réglementaire, garantissant la traçabilité des activités.
• Vous participerez à la veille réglementaire et à l’analyse de ses impacts sur les activités et les dossiers de l’entreprise.

Cette expérience vous permettra d’acquérir une vision concrète et opérationnelle des Affaires Réglementaires au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Compétences requises :

Étudiant(e) en 5ᵉ ou 6ᵉ année de pharmacie, spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous souhaitez réaliser un stage formateur au sein d’une équipe dynamique, où vous pourrez contribuer à des projets concrets tout en développant votre expertise du secteur pharmaceutique.

Vous appréciez le travail en équipe et disposez d’un bon relationnel, facilitant les échanges transverses.

Vous possédez un bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Vous maîtrisez les outils bureautiques (PowerPoint, Word, Excel)

Poste basé à Lyon 7 (station Jean Jaurès)

Début du stage : janvier 2027 pour une durée de 6 mois