Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

🔵 Qui sommes-nous ?

Acteur reconnu du conseil en ingénierie, agap2 accompagne ses clients — des PME aux grands groupes industriels — en leur apportant une expertise métier pointue dans plus de 10 secteurs d’activité : Énergie, Industrie, Aéronautique / Spatial / Défense, Automobile, Life Sciences, BTP, IT, etc.

Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons des profils dynamiques, rigoureux et motivés par l’accompagnement de projets industriels d’envergure.

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🟡 Votre mission à nos côtés

— Poste : Ingénieur(e) Commissioning & Qualification H/F

— Type de contrat : CDI

— Localisation : Normandie

En tant que consultant(e) agap2, vous interviendrez au sein d’un site industriel du secteur pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

Vous participerez aux activités de Commissioning & Qualification de différents périmètres, pouvant concerner des équipements de production, des utilités, des systèmes techniques, des zones à environnement maîtrisé ou encore des installations de conditionnement.

Vos principales missions :

• Participer à la définition de la stratégie de Commissioning & Qualification
• Analyser les besoins utilisateurs et contribuer à la rédaction des documents de conception
• Rédiger et/ou revoir les protocoles et rapports de qualification
• Participer aux activités de FAT, SAT, commissioning, IQ, OQ et PQ
• Réaliser ou superviser les tests sur les équipements, installations et systèmes
• Vérifier la conformité des installations par rapport aux exigences définies
• Identifier, documenter et suivre les écarts, anomalies et déviations
• Participer à la mise en place et au suivi des actions correctives
• Coordonner les différents intervenants : équipes projet, maintenance, production, qualité et fournisseurs
• Assurer le suivi de l’avancement des activités et des livrables
• Mettre à jour les documents de suivi, matrices de traçabilité et tableaux de bord
• Contribuer à la gestion des changements liés aux équipements ou aux installations
• Participer à la rédaction des procédures et documents d’utilisation
• Veiller au respect des exigences GMP/BPF, des procédures internes et des règles de sécurité
• Préparer les dossiers de qualification et assurer leur archivage.

Le périmètre pourra être adapté selon votre expérience : équipements de production, lignes de conditionnement, utilités propres et critiques, HVAC, zones classées, systèmes de pesée, équipements de laboratoire ou installations industrielles.

🔵 Vous êtes la/le candidat(e) idéal(e) si…

• Vous êtes issu(e) d’une formation Bac+3 à Bac+5 en ingénierie, génie industriel, procédés, maintenance, automatisme ou domaine équivalent
• Vous justifiez d’une première expérience en Commissioning, Qualification, Validation ou gestion de projets industriels
• Vous avez déjà travaillé sur des équipements, installations, utilités ou zones en environnement industriel
• Vous connaissez les différentes étapes de qualification : URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ et PQ
• Vous êtes à l’aise avec la rédaction et la revue de protocoles et de rapports
• Vous avez une bonne connaissance des exigences GMP/BPF ou souhaitez évoluer dans cet environnement
• Vous maîtrisez les outils bureautiques, notamment Excel, Word et PowerPoint
• Vous êtes capable de travailler avec différents interlocuteurs et de coordonner des actions
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l’organisation
• Vous disposez d’un bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral
• Vous êtes mobile en Normandie, notamment dans les secteurs de Rouen, Évreux, Le Trait, Val-de-Reuil, Lisieux ou Caen

Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou agroalimentaire constitue un véritable atout.

🟡 Nous rejoindre, c’est…

• Intervenir sur des projets industriels variés et structurants ;
• Participer à la qualification d’équipements, d’utilités et d’installations critiques ;
• Évoluer dans un environnement exigeant et réglementé ;
• Développer votre expertise technique et votre connaissance des référentiels GMP ;
• Intégrer une équipe portée par l’esprit d’équipe, la curiosité et l’expertise.

Conditions de la mission :

— Lieu : Normandie

— Type de projets : équipements, utilités, zones, installations et systèmes industriels

— Présence : selon les besoins du projet et du site client

— Formation GMP : un plus, mais non obligatoire

Chez agap2, tous les talents comptent.

Nous encourageons l’égalité des chances et la diversité.

Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à nous contacter pour toute question et à postuler.