Ingénieure(e) Qualification / Validation

Ingénieur Qualification / Validation – Industrie Pharmaceutique H/F

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation pour intervenir sur des projets industriels à forts enjeux réglementaires.

Vos missions :

Intégré(e) aux équipes Projet, Ingénierie ou Validation, vous pourrez intervenir sur tout ou partie des activités suivantes :

• Définition et déploiement de la stratégie de qualification / validation
• Rédaction et revue des documents associés : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification
• Réalisation et suivi des phases DQ / IQ / OQ / PQ
• Qualification d’équipements de production, utilités, locaux et systèmes industriels
• Préparation, exécution et suivi des tests de qualification
• Gestion et suivi des déviations, anomalies et CAPA
• Coordination des différents intervenants : fournisseurs, production, maintenance, qualité et ingénierie
• Suivi de la documentation fournisseur : FAT, SAT, certificats, dossiers techniques
• Participation aux phases de commissioning
• Vérification de la conformité des installations aux exigences GMP / BPF
• Contribution aux activités de mise en service et de démarrage des installations

Votre profil

De formation Bac+5, ingénieur ou universitaire à dominante scientifique ou technique, vous disposez idéalement d’une première expérience en Qualification / Validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

Vous avez des connaissances en :

• GMP / BPF
• Qualification DQ / IQ / OQ / PQ
• Commissioning & Qualification
• Analyse de risques
• Validation d’équipements et de procédés
• Gestion documentaire en environnement réglementé

Une expérience sur des équipements de production, utilités propres (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, gaz process), lignes de conditionnement ou équipements de laboratoire constitue un réel atout.

Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne rigoureuse, autonome et organisée, capable de coordonner différents interlocuteurs et d’évoluer dans un environnement industriel exigeant.

Localisation : Île-de-France

Démarrage : A Convenir

Type de contrat : CDI

Vous souhaitez intervenir sur des projets pharmaceutiques variés, de la conception jusqu’à la mise en service des installations ?

👉 Postulez directement via LinkedIn ou contactez-moi pour échanger sur cette opportunité.