Auditeur Gestionnaire AQ industrie pharmaceutique (H/F)

Le client

Manpower Life Science recherche pour son client, industriel pharmaceutique, un Auditeur Gestionnaire AQ des partenaires industriels (H/F) en CDI. Au sein du pôle Qualité Partenaires Industriels, vous intégrez une équipe de 4 personnes chargée de piloter la conformité qualité d'un portefeuille de sous-traitants stratégiques (CMO) en Europe.

Ce poste, créé dans le cadre d'une évolution interne, intervient sur des sujets à forte valeur ajoutée et nécessite une expertise reconnue en environnement pharmaceutique GMP.

Les missions :

Au sein du pôle CMO, vous assurez le maintien de l'état qualifié des partenaires industriels et contribuez à l'amélioration continue des processus qualité associés.

• Piloter la qualité d'un portefeuille de CMO pharmaceutiques (stériles et non stériles).
• Assurer le suivi qualité des partenaires : KPI, change controls, CAPA, plans d'actions et revues périodiques.
• Participer aux Business Review Meetings et accompagner les partenaires dans l'amélioration de leur performance qualité.
• Maintenir la qualification des CMO et contribuer à l'évolution des processus de qualification fournisseurs.
• Construire et mettre à jour la cartographie qualité de votre portefeuille.
• Participer à l'élaboration et au suivi du plan annuel d'audits.
• Réaliser ou piloter les audits de suivi des partenaires industriels et assurer le suivi des actions associées.
• Apporter votre expertise qualité lors de sujets critiques, investigations majeures ou changements impactant les activités externalisées.
• Collaborer avec les équipes AQ, Supply Chain, MSAT et Opérations afin de sécuriser la production et la disponibilité des produits.

Déplacements réguliers en Europe (environ 25 % du temps) avec possibilité d'interventions ponctuelles rapides chez les partenaires industriels.

Le profil

• Bac+5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d’une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
• Les personnes très expérimentées titulaires d'un Bac+3 ou les PhDs ayant une expérience avérée de l'industrie pharma sont les bienvenus
• 5 à 10 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.
• Indispensable : solide maîtrise des GMP européennes, avec une expertise reconnue des activités de production stérile et de l'Annexe 1 des BPF
• Expérience en gestion qualité de sous-traitants, CMO, fournisseurs ou sites de production pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des audits qualité, CAPA, change controls, déviations et gestion des risques.
• Une connaissance des exigences FDA / US GMP constitue un atout.
• Anglais courant impératif pour les échanges quotidiens avec les partenaires internationaux.
• Aptitudes clés : vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d’analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d'une organisation Groupe.

Nous recherchons un profil crédible face aux partenaires industriels, autonome, capable de prendre des décisions, de challenger ses interlocuteurs et d'évoluer dans un environnement international exigeant.

Rémunération : environ 60 K€ brut annuel + bonus de 5 %.

Télétravail : jusqu'à 9 jours par mois.

Avantages sociaux et accompagnement à la mobilité géographique (financière et opérationnelle)