Emplacement

Bourg-en-Bresse
France
France

Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-08-23

Online to:

2026-10-22
EUR 20.00 HOUR

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CHARGÉ QUALITÉ PROJET DISPOSITIFS MÉDICAUX (F/H)...

Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous ! Votre agence Randstad, spécialisée dans les métiers de l'industrie, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi. Nous recherchons pour le compte de notre client acteur clé du secteur de la plasturgie pharmaceutique, idéalement situé dans la périphérie de Bourg-en-Bresse un chargé qualité projets dispositifs médicaux (H/F) dans le cadre d'un remplacement congé maternité. Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous êtes le garant de la qualité des projets. Votre rôle consiste à assurer la bonne documentation qualité et réglementaire de chaque dossier pour les nouveaux produits. A ce titre, vos responsabilités se découpent en 4 grands axes : 1. Gestion de la Qualité Projet & Réglementaire - Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et réglementaire. - Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception et participer à la rédaction des dossiers et revues de conception. - Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits (fiches de présentation produit, etc.). - Vérifier la présence de tous les documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier. - Récupérer les certificats de conformité matières. 2. Analyse des Risques & Amélioration Continue : - Gérer le processus d'analyse de risques. - Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet. - Proposer des améliorations pour la qualité des produits. - Orienter les équipes techniques vers la résolution de problèmes et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités. 3. Qualification, Essais & Suivi Terrain : - Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements. - Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations. - Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP). 4. Audits & Système de Management de la Qualité (SMQ) : - Participer aux réunions projets (internes et externes). - Participer aux audits qualité terrain ainsi qu'aux audits fournisseurs (dans le cadre des nouveaux projets). - Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ. Poste en horaires de journée sur une base de 35h, salaire en fonction de l'expérience + Ticket restaurant 11.97 € Le candidat idéal : - Formation : Supérieure (Bac+3 à Bac+5) en Qualité, Biomédical ou Plasturgie. - Expérience : Confirmée de 3 ans minimum sur des fonctions similaires. - Secteur : Expérience impérative en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux). - Compétences clés : Maîtrise de la norme ISO 13485 et Anglais courant. Votre leadership, votre sens de l'organisation, votre rigueur, votre autonomie et la gestion des priorités sont des atouts essentiels pour mener à bien ce poste. Vos capacité d'analyse, de résolution de problèmes et votre esprit d'initiative ainsi que votre forte aptitude à la communication vous permettront de prendre de la hauteur sur ce poste. Prêt(e) à relever le défi ? Envoyez votre candidature dès maintenant !

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