Véritable référent sur le marché de l'industrie
pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences
spécialisées directement implantées à proximité des grands
laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels
(f/h) qui connaissent Parce que les secteurs de la chimie, de la
pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence
Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de
nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités
d'emploi. Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi
Winthrop Industrie spécialisé dans la fabrication des médicaments
et des vaccins un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité Microbiologie
pour une durée de 7 mois. Rythme de travaille journée / 2x8, selon
besoin samedis et nuit. Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité
microbiologie, et dans le respect des exigences qualité BPF et
cGMP, des principes d'hygiène et de sécurité, les principales
fonctions du/de la Technicien(ne) analytique Contrôle Qualité
microbiologie sont de : Exécution des tests analytiques en temps
voulu, en veillant au respect délais engagés Réaliser la réception
des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie
Réalisation des holding time méthode endotoxine/bioburden
Validation de méthode analytique endotoxine/bioburden Réaliser les
analyses microbiologiques et chimiques (filtrations sous PSM,
numération, endotoxines, réconciliation des prélèvements d'air,
spectrophotomètre). Exécution de ses tâches conformément aux
exigences cGMP et EHS, et aux instructions, procédures, dossiers
associés, liés à ces tâches Enregistrement de toutes les données
brutes, calculs, informations attendus, liés à ses tâches, pour se
conformer aux BPF et aux exigences d'intégrité des données
S'assurer qu'il est formé et qualifié pour les tests analytiques
assignés qui nécessitent d'être qualifié Effectuer la revue des
données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps
voulu, en veillant au respect des délais engagés Informer son
responsable de tout événement de qualité ou EHS (écarts, OOx, etc.)
en temps voulu pour s'assurer que l'investigation et l'évaluation
de l'impact sont effectuées de manière appropriée Participer
activement à toute investigation, lorsqu'il/elle est impliqué(e),
afin d'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont
effectuées de manière appropriée Garantir que son laboratoire, ses
installations et ses instruments de laboratoire sont maintenus dans
un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de
manière appropriée. Effectuer des prélèvements environnementaux
dans les zones de production et dans les utilités. BAC+2 : BTS
bioanalyse et controle, licence de microbiologie Expérience : entre
0 et 5 ans Expérience dans le secteur pharmaceutique dans un
service de contrôle qualité, compétence de microbiologie et
expérience en validation de méthode.