Technical Quality Agreement Specialist – Supplier Qual…

Nous recherchons un(e) Technical Quality Agreement Specialist pour accompagner un acteur pharmaceutique international dans un contexte Global Quality.

La mission porte sur la rédaction, la revue, la négociation et la mise à jour de Technical Quality Agreements / Quality Agreements avec des partenaires externes, principalement CMO, CDMO, fournisseurs critiques et, selon les périmètres, partenaires de distribution.

L’objectif est de sécuriser des accords qualité robustes, clairs et conformes aux exigences GMP / GxP, en définissant précisément les rôles et responsabilités qualité entre l’entreprise et ses partenaires.

Responsabilités principales

• Rédiger, revoir et mettre à jour des Technical Quality Agreements / Quality Agreements

• Négocier les responsabilités qualité avec les partenaires externes

• Clarifier les responsabilités liées aux déviations, CAPA, change controls, réclamations, audits, documentation, PQR/APR et inspections

• Travailler en interface avec les équipes Quality, Legal, Supply Chain, Business et les partenaires externes

• Contribuer à l’harmonisation et à la standardisation des templates TQA

• Apporter un support lors d’audits externes ou d’inspections réglementaires liés aux accords qualité

• Être force de proposition sur la structuration, la robustesse et l’amélioration des accords qualité

Profil recherché

• 8 à 12 ans d’expérience environ en Assurance Qualité, Supplier Quality, External Manufacturing QA ou Quality Compliance

• Expérience concrète sur des Technical Quality Agreements / Quality Agreements / TQA / QTA

• Exposition à des CMO, CDMO, fournisseurs critiques ou partenaires externes pharma

• Bonne compréhension des environnements GMP / GxP

• Capacité à travailler avec des interlocuteurs qualité, juridiques, supply chain et business

• Anglais technique écrit obligatoire

• Capacité à échanger et négocier en anglais avec des partenaires internationaux

• Autonomie, rigueur, maturité et posture conseil

• Capacité à être rapidement force de proposition dans un environnement exigeant

Une expérience en Qualité Fournisseurs, External Manufacturing, Third Party Quality ou ISO 13485 est un plus, à condition d’avoir une vraie exposition aux accords qualité / contrats qualité.

Informations mission

• Localisation : Paris / Île-de-France en priorité

• Ouverture possible à d’autres régions selon profil

• Durée : 6 mois

• Possibilité d’intégration à l’issue de la mission

• Démarrage : dès que possible selon disponibilité

Ce poste s’adresse à un profil capable de comprendre les enjeux qualité derrière chaque clause, de sécuriser les responsabilités entre l’entreprise et ses partenaires, et de contribuer à des accords qualité solides dans un environnement international.