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Responsable Affaires Réglementaires (F/H) (CDI)


Notre client recrute un·e Responsable Affaires Règlementaires France H/F pour piloter les activités réglementaires d'un large portefeuille de produits en pharmaceutique, basé à Boulogne-Billancourt. En tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H), vos responsabilités consisteront à :

* Piloter et manager une équipe affaires réglementaires (7 personnes).
* Superviser les activités réglementaires locales liées à la mise sur le marché et au maintien des dossiers produits.
* Gérer un portefeuille incluant médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
* Déployer des démarches d'excellence opérationnelle et d'amélioration continue.
* Définir et coordonner les stratégies de communication réglementaire et publicitaire.
* Assurer une veille réglementaire proactive et analyser les impacts sur les produits existants et en développement.
* Entretenir des relations constructives avec les autorités et instances institutionnelles.
* Participer aux comités techniques d'associations professionnelles.
* Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Médicale, Qualité et Compliance.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

* Un salaire compétitif compris entre 85 000 EUR et 115 500 EUR brut annuel selon profil
* Autres avantages : mutuelle, bonus, etc.
* Un contrat à durée indéterminée ;
* Un poste basé à Boulogne Billancourt offrant un environnement international stimulant Le profil recherché :

* Pharmacien.ne de formation avec expérience significative en tant que Responsable Affaires Réglementaires (F/H)
* Vous possédez une solide connaissance des réglementations applicables dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
* Vous avez une expérience managériale d'au moins de 3 à 5 ans
* Vous êtes capable de collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires ;
* Une excellente maîtrise du français et de l'anglais est requise.

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