Ingénieur Qualification Validation

Ingénieur Qualification / Validation - Life Sciences

Localisation : Île-de-France ou Centre-Val de Loire

Contrat : CDI

Secteur : Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, santé)

Début : Dès que possible

Rémunération : Selon expérience

🌟 Rejoignez l’aventure agap2 !

Vous avez envie d’intégrer une entreprise innovante, dynamique et en pleine croissance dans le secteur passionnant des Life Sciences ?

Chez agap2, nous accompagnons les plus grands acteurs de l’industrie dans leurs projets à fort impact. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation pour renforcer nos équipes et participer activement à la réussite de nos missions.

Votre mission :

Vous interviendrez sur des projets d'envergure pour garantir que les équipements, les utilités et les procédés respectent les exigences réglementaires et les standards de qualité.

Votre rôle consistera à :

• Rédiger la documentation de validation (Plan Maître de Validation, protocoles et rapports de QI/QO/QP).
• Piloter et exécuter les tests sur le terrain pour les nouveaux équipements ou lors de revues périodiques (autoclaves, cuves, systèmes de traitement d'air, utilités propres, etc.).
• Gérer les non-conformités et les déviations identifiées lors des phases de tests, et proposer des plans d'actions correctives (CAPA).
• Assurer la conformité aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, ISO 13485) et aux exigences d'intégrité des données (Data Integrity).
• Coordonner les activités avec les services transverses (Production, Maintenance, Métrologie et Assurance Qualité).
• Participer aux analyses de risques liées à la validation (AMDEC, analyse de criticité).
• Réaliser le suivi du planning de validation pour garantir le respect des jalons projets.

Profil recherché :

Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d'un excellent esprit de synthèse et passionné(e) par la conformité industrielle ? Vous avez le goût du terrain et une aisance rédactionnelle affirmée ? Alors ce poste est fait pour vous !

Vos atouts :

• Formation Bac+5 (Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialisation en Qualité ou Procédés.
• Expérience confirmée (≥ 2 ans) en qualification/validation au sein d'un environnement exigeant (Pharmacie, Biotech ou Dispositifs Médicaux).
• Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes 11 et 15, protocoles de qualification).
• Connaissance technique des équipements de production et/ou des systèmes automatisés (CSV).
• Capacité à travailler de manière autonome tout en sachant reporter efficacement au sein d'une équipe projet.

Ce que nous vous offrons :

Chez agap2, nous croyons que la réussite de nos projets passe avant tout par celle de nos collaborateurs. Nous vous proposons :

• Un environnement stimulant et convivial, où la technique rime avec passion
• Des opportunités d’évolution réelles et un accompagnement sur mesure
• Un package attractif avec salaire compétitif et avantages sociaux
• Des projets variés et innovants, porteurs de sens et de défis techniques

Pourquoi choisir agap2 ?

Rejoindre agap2, c’est rejoindre une communauté d’ingénieurs passionnés, unie par le goût du challenge et l’envie de faire la différence. Chaque jour, nos équipes partagent leurs réussites, leurs idées et leur bonne humeur dans un esprit d’excellence et de bienveillance.

« Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l’inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. »

Découvrez notre univers : www.agap2.fr

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