Emplacement

Saint-Sulpice-de-Pommeray
France
France

Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-05-21

Online to:

2026-07-20
EUR 15.00 HOUR

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Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) (CDI)

MANPOWER FRANCE
France
1 semaine il y a

Acteur majeur de l'emploi depuis près de 70 ans. Implanté au cœur des bassins d’emploi, Manpower répond à vos besoins en matière de compétences : recrutement CDD/CDI, travail temporaire, alternance, évaluation et formation. Manpower CABINET DE RECRUTEMENT D'ORLEANS recherche pour son client, 3 postes de Chargé assurance qualité (H/F):
- Expert en qualification des équipements et validation des procédés
- Expert en gestion du Change Control et analyses de risques
- Expert en Data Integrity et en CSV

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez comme acteur clé de l'Assurance Qualité Validation & Change Control.
Vous garantissez la conformité réglementaire des activités de qualification, validation, gestion des changements et gestion des risques qualité, dans le respect des référentiels GMP/BPF et des exigences d'intégrité des données.
?
- Assurance Qualité ? Qualification & Validation:
- Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (réf. Annexe 15 des BPF).
- Revoir et approuver, en tant qu'AQ, la documentation de validation et qualification sur l'ensemble du cycle de vie.
- Participer à la définition des stratégies de validation dans le cadre de nouveaux projets, transferts de technologie et évolutions industrielles.
- Contribuer activement à la préparation et à la réussite des inspections réglementaires.

- Change Control & Gestion des risques qualité:
- Piloter le processus de gestion des changements au niveau du site
- Animer et réaliser des analyses de risques qualité selon l'ICH Q9
- Utiliser et maîtriser les méthodologies d'analyses de risque?

Formation & expérience
- Bac +5 (pharmacie, qualité, ingénierie ou équivalent).
- 3 à 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Expérience avérée en environnement industriel soumis aux inspections (ANSM, FDA, autres autorités).
Compétences techniques indispensables
- Excellente connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques : GMP/BPF, GDP/BPD, ICH.
- Maîtrise des principes de qualification, validation, process validation et cleaning validation.
- Solides compétences en Change Control et gestion des risques qualité.
- Anglais courant, écrit et oral (rédaction documentaire attendue).
Atouts appréciés (non bloquants)
- Expérience des outils QMS électroniques (TrackWise, Veeva Vault / QualityDocs).
- Connaissances approfondies en Data Integrity et CSV.
- Sensibilité aux enjeux digitaux et systèmes informatisés GxP.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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