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Responsable assurance qualité Qualif/Valid (H/F) (CDD)


Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes.

Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi.

Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :

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- Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation dans le cadre d'un CDD de 6 mois pour remplacement de congé maternité, au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

Prise de poste : Dès juillet idéalement Rattaché(e) au Responsable Qualité & Conformité Réglementaire / Pharmacien Responsable, vous pilotez les activités Qualification / Validation du site et encadrez une équipe de 9 collaborateurs.

Vos principales missions incluent :
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? Superviser les activités de qualification des équipements et utilités, validation des procédés, validation de nettoyage et validation des systèmes informatisés.
? Prioriser les activités de l'équipe selon les besoins du site et les exigences réglementaires.
? Garantir l'application de la stratégie Qualification / Validation définie sur le site.
? Assurer la rédaction, la conformité et le suivi des documents de validation et qualification.
? Participer aux projets transverses et représenter l'Assurance Qualité dans les nouveaux projets industriels.
? Participer aux comités de contrôle du changement et suivre l'avancement des actions associées.
? Accompagner les équipes dans l'analyse des problématiques qualité et la gestion des priorités.
? Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
? Participer aux inspections réglementaires et audits clients.
? Contribuer aux analyses de risques et analyses de criticité liées aux procédés et équipements.
? Assurer le suivi documentaire et la conformité réglementaire des activités du service. Diplômé(e) Pharmacien option Industrie ou Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique ainsi qu'idéalement d'une première expérience en management d'équipe.

Compétences techniques :
? Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
? Maîtrise des activités de qualification et validation : équipements, procédés, nettoyage et systèmes informatisés
? Connaissances des procédés de formes solides : granulation, compression, pelliculage, conditionnement
? Connaissances des formes pharmaceutiques sèches : comprimés et gélules
? Compétences en analyse de risques et analyse de criticité
? Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral

Conditions et avantages :
? CDD de 6 mois
? Rémunération sur 13 mois à partir de 40k€ selon profil
? 12 RTT/an
? Tickets restaurant pris en charge à 60 %
? Intéressement et participation

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.
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Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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