Contrat

À plein temps, Durée indéterminée

Date de publication:

2026-05-08

Online to:

2026-07-07
EUR 15.00 HOUR

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Consultant dans l'Industrie de la Santé H/F

LSI
France
1 heure il y a

En tant que Consultant(e) dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production. Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé. Qualité & Conformité - Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control). - Participer aux inspections, audits et analyses de risques. - Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité. Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV) - Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés. - Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques. - Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais. Ingénierie / Projets techniques - Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation. - Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements. - Suivi des prestataires et entreprises extérieures. Réglementaire / Affaires cliniques - Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative. - Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé. - Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique
- Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique - Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR. - Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie. - Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse. - Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information). - Anglais technique : un plus et parfois indispensable.

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