...industrielle des produits en lien avec les aspects CMC. * Être l'expert CMC référent pour les soumissions réglementaires, les interactions avec les autorités de santé (EMA, FDA...), les partenaires et...
...industrie pharmaceutique avec une expérience dans les équipements, - Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, data integrity), - De vous investir à long terme sur des projets innovants ? CONS...
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Missions principales :Rédiger les analyses de risquesRédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)Plan...
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