...industrielle des produits en lien avec les aspects CMC. * Être l'expert CMC référent pour les soumissions réglementaires, les interactions avec les autorités de santé (EMA, FDA...), les partenaires et...
...GMP. Vous assurez la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires de contrôle qualité du site et garantissez que les analyses sont réalisées en respectant les BPF. Vous trai...
...industrielle des produits en lien avec les aspects CMC. * Être l'expert CMC référent pour les soumissions réglementaires, les interactions avec les autorités de santé (EMA, FDA...), les partenaires et...
Missions principales :Rédiger les analyses de risquesRédiger les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)Plan...
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...industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques,...
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